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宣城市2024年推進藥品安全工作

宣城市2024年推進藥品安全工作

發(fā)布日期:2024年12月31日

發(fā)布會嘉賓:宣城市市場監(jiān)管局三級調(diào)研員夏明華,宣城市市場監(jiān)管局藥化械監(jiān)管科科長王波

發(fā)布會地點:新聞發(fā)布廳

主辦單位:市政府新聞辦、市政務(wù)公開辦

發(fā)布簡介:市委宣傳部新聞發(fā)布科科長甘德林:   大家好!歡迎參加由中共宣城市委宣傳部、市政府新聞辦舉行的新聞發(fā)...

來源:市政府新聞辦、市政務(wù)公開辦

(一)負責(zé)市場綜合監(jiān)管和知識產(chǎn)權(quán)保護,以及藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管。貫徹執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,擬訂相關(guān)地方政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)及具體措施辦法。組織實施質(zhì)量強市戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略、標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略和知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。規(guī)范和維護市場秩序,營造誠實守信、公平競爭的市場環(huán)境,強化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護和運用。

(二)負責(zé)市場主體統(tǒng)一登記注冊。負責(zé)各類企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營活動的單位、個體工商戶等市場主體的登記注冊和監(jiān)管工作。建立市場主體信息公示制度和共享機制,依法公示和共享有關(guān)信息,加強信用監(jiān)管,推動市場主體信用體系建設(shè)。

(三)負責(zé)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作。推進全市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法改革,統(tǒng)一承擔(dān)市場、食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、知識產(chǎn)權(quán)、價格、鹽業(yè)、商務(wù)等領(lǐng)域綜合執(zhí)法工作,對市場主體準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營、交易中的有關(guān)違法行為和案件進行查處和指導(dǎo),查處轄區(qū)內(nèi)大案要案和疑難案件。

(四)負責(zé)反壟斷相關(guān)工作。統(tǒng)籌推進競爭政策實施,指導(dǎo)實施公平競爭審查制度。根據(jù)權(quán)限對經(jīng)營者集中行為進行反壟斷調(diào)查,負責(zé)壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位和濫用行政權(quán)力排除、限制競爭等反壟斷執(zhí)法工作。指導(dǎo)企業(yè)在國外的反壟斷應(yīng)訴工作。

(五)負責(zé)監(jiān)管市場秩序。依法監(jiān)管市場交易、網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)行為。組織查處價格收費違法違規(guī)、不正當(dāng)競爭、合同欺詐、違法直銷傳銷、侵犯商標(biāo)專利知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣行為等。指導(dǎo)廣告業(yè)發(fā)展,監(jiān)管廣告活動。依法實施合同行政監(jiān)管,承擔(dān)動產(chǎn)抵押物登記和拍賣行為的監(jiān)管。指導(dǎo)查處無照生產(chǎn)經(jīng)營和相關(guān)無證生產(chǎn)經(jīng)營行為。指導(dǎo)消費維權(quán)工作和消費環(huán)境建設(shè)。參與制定商品交易市場發(fā)展規(guī)劃并與相關(guān)部門建立溝通協(xié)作機制,規(guī)范商品交易市場、農(nóng)貿(mào)市場秩序,指導(dǎo)商品交易市場提升發(fā)展和農(nóng)貿(mào)市場改造提升工作。

(六)負責(zé)宏觀質(zhì)量管理。擬訂并實施質(zhì)量發(fā)展的制度措施。統(tǒng)籌全市質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與應(yīng)用,會同有關(guān)部門組織實施重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度,組織或參與有關(guān)質(zhì)量事故調(diào)查,落實缺陷產(chǎn)品召回制度,監(jiān)管產(chǎn)品防偽工作。

(七)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。管理產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控、監(jiān)督抽查工作。建立并組織實施質(zhì)量分級制度、質(zhì)量安全追溯制度。負責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理。負責(zé)纖維制品質(zhì)量監(jiān)督工作。

(八)負責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)管。綜合管理特種設(shè)備安全監(jiān)察、監(jiān)督工作,監(jiān)督檢查高耗能特種設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)和鍋爐環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。

(九)負責(zé)食品安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào)。組織制定食品安全重大政策并組織實施。負責(zé)食品安全應(yīng)急體系建設(shè),組織指導(dǎo)食品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。落實食品安全重要信息直報制度。承擔(dān)市食品安全委員會具體工作。

(十)負責(zé)食品安全監(jiān)管。建立覆蓋食品生產(chǎn)、流通、消費全過程的監(jiān)督檢查制度和隱患排查治理機制,防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風(fēng)險。推動建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任機制,健全食品安全追溯體系。組織開展食品安全監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、核查處置和風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險交流工作。組織實施食品生產(chǎn)、經(jīng)營等許可、備案和監(jiān)管。承擔(dān)食鹽質(zhì)量安全監(jiān)管相關(guān)職責(zé)。

(十一)負責(zé)統(tǒng)一管理全市計量工作。推行法定計量單位和國家計量制度。管理計量器具,組織量值傳遞、溯源和計量比對工作。規(guī)范、監(jiān)督商品量和市場計量行為。

(十二)負責(zé)統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)化工作。承擔(dān)市地方標(biāo)準(zhǔn)立項、統(tǒng)一審批、編號和發(fā)布等工作。監(jiān)督國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實施。協(xié)調(diào)指導(dǎo)各類標(biāo)準(zhǔn)制定工作。推行采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)。負責(zé)監(jiān)管商品條碼工作。

(十三)負責(zé)統(tǒng)一管理檢驗檢測工作。推進檢驗檢測機構(gòu)改革,規(guī)范檢驗檢測市場,完善檢驗檢測體系,指導(dǎo)協(xié)調(diào)檢驗檢測行業(yè)發(fā)展,組織有關(guān)科研和技術(shù)引進工作。

(十四)負責(zé)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全市認(rèn)證認(rèn)可工作。組織實施國家統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可和合格評定監(jiān)管制度。

(十五)負責(zé)知識產(chǎn)權(quán)監(jiān)管。擬訂并組織實施商標(biāo)、專利、原產(chǎn)地地理標(biāo)志、集成電路圖布圖設(shè)計等知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護和運用的政策、制度、規(guī)劃。研究新領(lǐng)域、新業(yè)態(tài)、新模式創(chuàng)新的知識產(chǎn)權(quán)保護、管理和服務(wù)政策。推動建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)保護體系、公共服務(wù)體系。負責(zé)促進知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和運用。(十六)負責(zé)藥品安全監(jiān)管。監(jiān)督實施藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類管理制度,監(jiān)督實施質(zhì)量管理規(guī)范。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、評價和處置工作。根據(jù)權(quán)限或受委托,組織、指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的許可、備案、檢查以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違法行為的查處。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度及執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。負責(zé)現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才隊伍建設(shè)。配合有關(guān)部門指導(dǎo)藥品行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好生態(tài)環(huán)境保護和污染防治工作。

(十七)負責(zé)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評價和處置工作。根據(jù)權(quán)限或受委托,組織、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)許可、備案、檢查以及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違法行為查處。配合有關(guān)部門指導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好生態(tài)環(huán)境保護和污染防治工作。

(十八)負責(zé)化妝品安全監(jiān)管。組織監(jiān)督實施化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度、質(zhì)量管理規(guī)范。組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、評價和處置工作。根據(jù)權(quán)限或受委托,組織、指導(dǎo)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可、備案、檢查以及化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為查處。

(十九)負責(zé)市場監(jiān)管科技和信息化建設(shè)、新聞宣傳、對外交流與合作。按規(guī)定承擔(dān)技術(shù)性貿(mào)易措施有關(guān)工作。

(二十)指導(dǎo)推進民營企業(yè)協(xié)會和個體勞動者協(xié)會及其會員單位、專業(yè)市場、中介組織的黨建工作。

(二十一)完成市委、市政府交辦的其他任務(wù)。

介紹宣城市2024年推進藥品安全工作。

市委宣傳部新聞發(fā)布科科長甘德林:

  大家好!歡迎參加由中共宣城市委宣傳部、市政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會。本場發(fā)布會的主題是宣城市2024年推進藥品安全工作情況。我們邀請到宣城市市場監(jiān)管局三級調(diào)研員夏明華、宣城市市場監(jiān)管局藥化械監(jiān)管科科長王波介紹并回答記者提問。

夏明華:

各位媒體界朋友們,大家好!

  首先,非常感謝大家長期以來對我市藥品安全工作的關(guān)心和支持!

  2024年,在市委、市政府的堅強領(lǐng)導(dǎo)下,市市場監(jiān)管局扎實開展藥品安全鞏固提升行動,該行動為期一年半,從2023年7月份開始至今年11月結(jié)束。行動開展期間我們圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三條主線,聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),深入排查化解藥品安全風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為。下面,我分三個部分介紹工作開展情況。

夏明華:

  一、突出重點,鞏固提升行動成效明顯

  市市場監(jiān)管局緊扣三條主線,在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理、長三角“一地六縣”跨區(qū)域藥品安全監(jiān)管、執(zhí)法“簡案快辦”等方面不斷創(chuàng)新工作舉措,推進藥品安全鞏固提升行動走深走深。省藥監(jiān)局多次來宣督導(dǎo)藥品安全鞏固提升工作。

  行動開展以來,全市共檢查藥械經(jīng)營企業(yè)4047家次、使用單位2581家次、疫苗接種單位332家次,限期整改421家次,立案999起。

夏明華:

  二、多維發(fā)力,全方位筑牢藥品安全底線

   (一)強化黨政同責(zé),持續(xù)提升工作高度。市政府常務(wù)會議傳達學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作重要論述,聽取藥品安全鞏固提升行動進展匯報。宣城市食藥安辦印發(fā)《宣城市推進食品藥品安全社會共治實施方案》,明確10條措施33項重點任務(wù)。市市場監(jiān)管局多次召開會議研究部署藥品安全鞏固提升行動工作會議精神。

 ?。ǘ╁^定監(jiān)管目標(biāo),織牢風(fēng)險防控密度。嚴(yán)格落實風(fēng)險會商制度。重點對檢查發(fā)現(xiàn)的無證經(jīng)營藥械、經(jīng)營使用過期藥械、非法途徑購進藥品、網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售等風(fēng)險項進行會商。縱深推進各類整治。組織開展藥品安全春風(fēng)行動、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)縣際交叉互查、藥品零售企業(yè)購進渠道及染發(fā)類化妝品專項檢查;聯(lián)合省藥監(jiān)局第八分局、市公安局開展特殊藥品流向延伸檢查。強化網(wǎng)售環(huán)節(jié)監(jiān)管。在省內(nèi)率先全面推行“藥安封簽”,制定《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)現(xiàn)場檢查要點》《宣城市藥械妝網(wǎng)絡(luò)銷售(電商直播)規(guī)范指南》,全面壓實直播電商平臺和網(wǎng)售經(jīng)營者主體責(zé)任。

 ?。ㄈ﹫猿謫栴}導(dǎo)向,增強案件查辦力度。行動以來共立案999起,移送公安機關(guān)違法線索19起。查辦的生產(chǎn)銷售假冒化妝品等4起案件先后入選省藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動典型案例,其中2起入選國家藥監(jiān)局典型案例。

 ?。ㄋ模?biāo)中心任務(wù),加大“雙基”工作強度。加強基層監(jiān)管能力建設(shè)。印發(fā)《藥品零售和使用單位監(jiān)管手冊》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)現(xiàn)場檢查要點》,多次邀請省局業(yè)務(wù)處室骨干來宣授課,組織開展“兩品一械”法律法規(guī)專題培訓(xùn)班6次。實施基層藥品監(jiān)管隊伍“四個一”工程,出臺了《宣城市藥品檢查員隊伍建設(shè)工作方案》,進一步夯實藥品安全基礎(chǔ)工作。

 ?。ㄎ澹娀辗ㄐ麄?,拓展社會共治廣度。結(jié)合3·15國際消費者權(quán)益日、藥品安全宣傳周,依托安徽省藥品法治宣傳教育基地、宣城市安全用藥科普基地開展科普宣傳活動;定期篩選出典型案例在全市公開發(fā)布。在省市級媒體發(fā)布藥品安全鞏固提升信息400余條,通過微信公眾號、戶外顯示屏等發(fā)布安全用藥科普知識5000余條,多次入選《安徽藥品監(jiān)管簡報》,《“三制”推動藥品安全鞏固提升行動》在《醫(yī)藥經(jīng)濟報》《安徽法制報》上刊載報道,社會共治氛圍日益濃厚。

夏明華:

  三、創(chuàng)新方式,提升藥品安全監(jiān)管質(zhì)效

  (一)探索建立長三角跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機制。今年7月10日,在郎溪縣召開了2024年長三角“一地六縣”藥品安全工作聯(lián)席會議,交流會商各區(qū)域藥品安全工作,研究通過了《長三角“一地六縣”藥品安全工作機制》《長三角地區(qū)“一地六縣”藥品安全應(yīng)急處置區(qū)域協(xié)作框架協(xié)議》,形成長三角“一地六縣”跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作工作格局。12月3日在郎溪縣成功舉辦了安徽省藥品安全示范性應(yīng)急演練暨2024年長三角“一地六縣”藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。

 ?。ǘ┨剿骱啺缚燹k新模式。在全省率先出臺了“簡案快辦”執(zhí)法模式。針對情節(jié)簡單、違法行為輕微的案件,通過電腦端和手機APP全程數(shù)字化執(zhí)法,實現(xiàn)現(xiàn)場調(diào)查取證、文書簽收、罰款繳納“一站式”辦理。自實行“簡案快辦”執(zhí)法新模式以來,辦理藥品類案件38件,藥品案件相比去年同期增長12.7%;平均辦案時間從之前30天縮短至6天,壓縮辦案時間80%以上,有效地化解了職業(yè)索賠、“小過重罰、類案不同罰”和基層執(zhí)法面臨的對象廣、職能多、案量大等問題。

市委宣傳部新聞發(fā)布科科長甘德林:下面進入記者提問環(huán)節(jié)。

安徽日報記者藥品安全與人民健康息息相關(guān)。近年來,越來越多的人選擇網(wǎng)上購藥,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來了快速發(fā)展,增加了用藥風(fēng)險。請問我市采取了哪些措施保障網(wǎng)絡(luò)購藥安全。

 王波

 ?。ㄒ唬娀W(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)管。印發(fā)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)現(xiàn)場檢查要點》,企業(yè)主體資格、誠信經(jīng)營、體系建設(shè)、日常管理、處方藥銷售、風(fēng)險控制等方面制定了具有較為全面的檢查內(nèi)容及要點,檢查項目共32項,其中嚴(yán)重缺陷項目4項,主要缺陷項20項,一般缺陷項8項,并對檢查結(jié)果的判定做出規(guī)定?!兑c》的制定為全市執(zhí)法人員開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)場檢查提供了標(biāo)準(zhǔn)和方法,將不斷提升網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管的針對性和實效性,全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理水平。截至目前,全市共檢查網(wǎng)售企業(yè)335家,約談企業(yè)115家,立案查處22起,移送公安機關(guān)違法案件2起,1人被列入嚴(yán)重違法失信人員名單。

 ?。ǘ┤嫱菩兴幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售“藥安封簽”。針對市域范圍內(nèi)藥品零售配送環(huán)節(jié),全面推行“藥安封簽”的使用,市縣聯(lián)動召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“藥安封簽”宣貫培訓(xùn)會,強化落實監(jiān)管部門屬地責(zé)任和藥品零售企業(yè)主體責(zé)任。截至目前,全市共有388家藥品零售企業(yè)使用“藥安封簽”,向市場投放使用“藥安封簽”26.6萬余張,市場監(jiān)管部門對“藥安封簽”使用情況開展日常檢查326家次,責(zé)令整改24家,真正讓廣大消費者網(wǎng)絡(luò)購藥時“點得放心,用得安心”。《安徽藥品監(jiān)管簡報》第6期、12期刊登我市推廣“藥安封簽”加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管做法?!吨袊袌霰O(jiān)管報》《中國質(zhì)量網(wǎng)》《人民日報健康客戶端》《新浪網(wǎng)》《直播宣城》等多家媒體也進行了報道。

  11月13日至15日,上海市藥監(jiān)局、上海市普陀區(qū)市場監(jiān)管局組織藥品監(jiān)管人員來宣調(diào)研考察藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作,重點交流學(xué)習(xí)宣城市“藥安封簽”推廣使用情況。

 ?。ㄈ┨剿髦辈ル娚填I(lǐng)域營銷行為合規(guī)監(jiān)管新模式。聚焦直播電商領(lǐng)域主體發(fā)現(xiàn)難、監(jiān)測難等突出難題,印發(fā)《宣城市藥械妝網(wǎng)絡(luò)銷售(電商直播)規(guī)范指南》,在全省率先建成并上線運行宣城市電子商務(wù)直播帶貨監(jiān)測平臺,平臺設(shè)置數(shù)據(jù)中心、查辦處理、直播監(jiān)測、專項監(jiān)測等功能模塊,通過動態(tài)跟蹤直播監(jiān)測違法違規(guī)行為,實現(xiàn)對藥械妝直播電商領(lǐng)域全鏈條數(shù)字化追溯監(jiān)管。平臺運行以來全市監(jiān)管部門對抖音、快手等平臺32家藥械妝直播網(wǎng)店開展了動態(tài)監(jiān)測和專項監(jiān)測,暫無違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。

市委宣傳部新聞發(fā)布科科長甘德林:本場發(fā)布會到此結(jié)束,感謝大家!

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