一、起草背景

2020年12月31日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第4號），明確職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質等級分為甲級和乙級兩個等級，甲級資質由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書，乙級由省級衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書。省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關于加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理工作的通知》（皖衛(wèi)職健秘〔2021〕80號），明確我省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可程序和要求。

2021年6月30日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領域改革措施的通知》（國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號），明確取消甲級資質認可，將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質等級調(diào)整為一級，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責審批并頒發(fā)資質證書。為做好改革期間資質認可工作，省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關于進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質管理工作的通知》（皖衛(wèi)傳〔2022〕350號），對應調(diào)整優(yōu)化資質認可相關要求和程序。

2023年11月3日，《國家衛(wèi)生健康委關于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法〉的決定》（國家衛(wèi)生健康委員會令第11號，以下簡稱《決定》）發(fā)布，明確將取消資質等級后的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可條件調(diào)整為原《辦法》規(guī)定的乙級資質的條件，將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可由國家、省兩級審批，調(diào)整為統(tǒng)一由省級衛(wèi)生健康行政部門審批。2024年4月19日，《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)〈職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可程序及技術評審準則〉的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號，以下簡稱《通知》）對應調(diào)整了資質認可具體條件和程序，并要求省級衛(wèi)生健康主管部門結合本地區(qū)實際情況，制定職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可具體實施細則。

為貫徹落實《決定》《通知》精神，進一步明確《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》修訂后我省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可程序和要求，結合我省實際，起草了《安徽省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可實施細則》。

二、研判和起草過程

依據(jù)《通知》要求，在充分掌握《關于加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理工作的通知》（皖衛(wèi)職健秘〔2021〕80號）、《關于進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質管理工作的通知》（皖衛(wèi)傳〔2022〕350號）實施情況的基礎上，于6月19日起草形成《安徽省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可實施細則》初稿，6月21日向各市及省直管縣衛(wèi)生健康委、委機關和省疾控局相關處室、省衛(wèi)生監(jiān)督所、省職業(yè)病防治院、各職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構等廣泛征求意見，充分吸收采納修改完善后，7月8日形成《關于印發(fā)安徽省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可實施細則的通知（送審稿）》（以下簡稱《實施細則》），7月10日進行了合法性審查，經(jīng)委主任辦公會審議通過后按程序于7月30日印發(fā)。

三、主要內(nèi)容

《實施細則》整合了皖衛(wèi)職健秘〔2021〕80號和皖衛(wèi)傳〔2022〕350號文件相關內(nèi)容，正文與國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號文件附件1《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可程序》總體章節(jié)架構基本一致，共七章三十二條。進一步細化的主要內(nèi)容有：一是明確受理部門。明確省衛(wèi)生健康委負責全省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可，由委政務窗口負責受理申請材料。二是細化技術評審要求。明確技術評審專家從安徽省職業(yè)健康專家?guī)炻殬I(yè)衛(wèi)生技術評審組中隨機抽取。細化職業(yè)病危害因素檢測能力考核認定要求。三是增加可申請事項內(nèi)容。明確技術負責人、授權簽字人等發(fā)生變更、增加職業(yè)病危害因素檢測項目、資質證書遺失補辦等情形的辦理要求，并對應完善相關申請表單，增加相關申請表或申請選項。

《實施細則》主要內(nèi)容包括：一是申請與受理。我省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可機關為省衛(wèi)生健康委，申請資質時應提交七項申請材料，具體由委政務窗口負責辦理。二是技術評審。資質認可機關從安徽省職業(yè)健康專家?guī)炻殬I(yè)衛(wèi)生技術評審組中隨機抽取專家對申請單位的申請材料和現(xiàn)場進行技術評審，明確了技術評審的程序、內(nèi)容和具體要求。三是報批和認可。資質認可機關根據(jù)技術評審結論，作出資質認可決定。明確了資質證書樣式、取得資質單位信息公告及系統(tǒng)填報要求。四是資質變更。對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構名稱、法定代表人（或主要負責人）、注冊地址、實驗室地址、技術負責人、授權簽字人等發(fā)生變更情形的辦理手續(xù)作出規(guī)定。五是增加業(yè)務范圍。提出職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構取得資質一年以上，需要增加業(yè)務范圍的辦理要求。六是資質延續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書有效期為5年，明確資質證書有效期屆滿需要延續(xù)時應提供的材料及相關要求。七是其他。對申請單位、資質認可機關工作人員、技術評審專家等在資質認可環(huán)節(jié)中存在違法違規(guī)行為的處理作出規(guī)定。明確資質證書遺失補辦的辦理要求。

四、新舊政策差異

因國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號文件印發(fā)后，我省已對應調(diào)整過資質認可相關要求和程序，故《實施細則》未對資質認可程序再次進行調(diào)整。資質認可條件和技術評審要求按照國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號文件附件2《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可技術評審準則》規(guī)定執(zhí)行。

五、其他事項

1.本通知印發(fā)之日起，皖衛(wèi)職健秘〔2021〕80號、皖衛(wèi)傳〔2022〕350號文件同時失效。

2.申請單位應當對申請材料的真實性負責，隱瞞有關情況或者提供虛假材料的，資質認可機關不予受理或者不予行政許可，且申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書被依法取消（或吊銷）的，5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質。

3.若職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書遺失，應在省級以上報刊登載遺失聲明，并向資質認可機關提出補發(fā)申請并提供該報刊。

六、涉及內(nèi)容咨詢方式

安徽省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處0551-62999554。