市委宣傳部新聞發(fā)布科科長甘德林：

大家好！歡迎參加由中共宣城市委宣傳部、市政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)。本場發(fā)布會(huì)的主題是宣城市2024年推進(jìn)藥品安全工作情況。我們邀請(qǐng)到宣城市市場監(jiān)管局三級(jí)調(diào)研員夏明華、宣城市市場監(jiān)管局藥化械監(jiān)管科科長王波介紹并回答記者提問。

夏明華：

各位媒體界朋友們，大家好！

首先，非常感謝大家長期以來對(duì)我市藥品安全工作的關(guān)心和支持！

2024年，在市委、市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，市市場監(jiān)管局扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，該行動(dòng)為期一年半，從2023年7月份開始至今年11月結(jié)束。行動(dòng)開展期間我們圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，深入排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為。下面，我分三個(gè)部分介紹工作開展情況。

一、突出重點(diǎn)，鞏固提升行動(dòng)成效明顯

市市場監(jiān)管局緊扣三條主線，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理、長三角“一地六縣”跨區(qū)域藥品安全監(jiān)管、執(zhí)法“簡案快辦”等方面不斷創(chuàng)新工作舉措，推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走深。省藥監(jiān)局多次來宣督導(dǎo)藥品安全鞏固提升工作。

行動(dòng)開展以來，全市共檢查藥械經(jīng)營企業(yè)4047家次、使用單位2581家次、疫苗接種單位332家次，限期整改421家次，立案999起。

二、多維發(fā)力，全方位筑牢藥品安全底線

 (一)強(qiáng)化黨政同責(zé)，持續(xù)提升工作高度。市政府常務(wù)會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作重要論述，聽取藥品安全鞏固提升行動(dòng)進(jìn)展匯報(bào)。宣城市食藥安辦印發(fā)《宣城市推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治實(shí)施方案》，明確10條措施33項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。市市場監(jiān)管局多次召開會(huì)議研究部署藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作會(huì)議精神。

（二）錨定監(jiān)管目標(biāo)，織牢風(fēng)險(xiǎn)防控密度。嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度。重點(diǎn)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的無證經(jīng)營藥械、經(jīng)營使用過期藥械、非法途徑購進(jìn)藥品、網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售等風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)進(jìn)行會(huì)商?？v深推進(jìn)各類整治。組織開展藥品安全春風(fēng)行動(dòng)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)縣際交叉互查、藥品零售企業(yè)購進(jìn)渠道及染發(fā)類化妝品專項(xiàng)檢查；聯(lián)合省藥監(jiān)局第八分局、市公安局開展特殊藥品流向延伸檢查。強(qiáng)化網(wǎng)售環(huán)節(jié)監(jiān)管。在省內(nèi)率先全面推行“藥安封簽”，制定《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)》《宣城市藥械妝網(wǎng)絡(luò)銷售（電商直播）規(guī)范指南》，全面壓實(shí)直播電商平臺(tái)和網(wǎng)售經(jīng)營者主體責(zé)任。

（三）堅(jiān)持問題導(dǎo)向，增強(qiáng)案件查辦力度。行動(dòng)以來共立案999起，移送公安機(jī)關(guān)違法線索19起。查辦的生產(chǎn)銷售假冒化妝品等4起案件先后入選省藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例，其中2起入選國家藥監(jiān)局典型案例。

（四）對(duì)標(biāo)中心任務(wù)，加大“雙基”工作強(qiáng)度。加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè)。印發(fā)《藥品零售和使用單位監(jiān)管手冊(cè)》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)》，多次邀請(qǐng)省局業(yè)務(wù)處室骨干來宣授課，組織開展“兩品一械”法律法規(guī)專題培訓(xùn)班6次。實(shí)施基層藥品監(jiān)管隊(duì)伍“四個(gè)一”工程，出臺(tái)了《宣城市藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)工作方案》，進(jìn)一步夯實(shí)藥品安全基礎(chǔ)工作。

（五）強(qiáng)化普法宣傳，拓展社會(huì)共治廣度。結(jié)合3·15國際消費(fèi)者權(quán)益日、藥品安全宣傳周，依托安徽省藥品法治宣傳教育基地、宣城市安全用藥科普基地開展科普宣傳活動(dòng)；定期篩選出典型案例在全市公開發(fā)布。在省市級(jí)媒體發(fā)布藥品安全鞏固提升信息400余條，通過微信公眾號(hào)、戶外顯示屏等發(fā)布安全用藥科普知識(shí)5000余條，多次入選《安徽藥品監(jiān)管簡報(bào)》，《“三制”推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)》在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》《安徽法制報(bào)》上刊載報(bào)道,社會(huì)共治氛圍日益濃厚。

三、創(chuàng)新方式，提升藥品安全監(jiān)管質(zhì)效

（一）探索建立長三角跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制。今年7月10日，在郎溪縣召開了2024年長三角“一地六縣”藥品安全工作聯(lián)席會(huì)議，交流會(huì)商各區(qū)域藥品安全工作，研究通過了《長三角“一地六縣”藥品安全工作機(jī)制》《長三角地區(qū)“一地六縣”藥品安全應(yīng)急處置區(qū)域協(xié)作框架協(xié)議》，形成長三角“一地六縣”跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作工作格局。12月3日在郎溪縣成功舉辦了安徽省藥品安全示范性應(yīng)急演練暨2024年長三角“一地六縣”藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。

（二）探索簡案快辦新模式。在全省率先出臺(tái)了“簡案快辦”執(zhí)法模式。針對(duì)情節(jié)簡單、違法行為輕微的案件，通過電腦端和手機(jī)APP全程數(shù)字化執(zhí)法，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場調(diào)查取證、文書簽收、罰款繳納“一站式”辦理。自實(shí)行“簡案快辦”執(zhí)法新模式以來，辦理藥品類案件38件，藥品案件相比去年同期增長12.7%；平均辦案時(shí)間從之前30天縮短至6天，壓縮辦案時(shí)間80%以上，有效地化解了職業(yè)索賠、“小過重罰、類案不同罰”和基層執(zhí)法面臨的對(duì)象廣、職能多、案量大等問題。

市委宣傳部新聞發(fā)布科科長甘德林：下面進(jìn)入記者提問環(huán)節(jié)。

安徽日?qǐng)?bào)記者：藥品安全與人民健康息息相關(guān)。近年來，越來越多的人選擇網(wǎng)上購藥，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來了快速發(fā)展，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)問我市采取了哪些措施保障網(wǎng)絡(luò)購藥安全。

　王波：

（一）強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)管。印發(fā)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)》，企業(yè)主體資格、誠信經(jīng)營、體系建設(shè)、日常管理、處方藥銷售、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面制定了具有較為全面的檢查內(nèi)容及要點(diǎn)，檢查項(xiàng)目共32項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目4項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)20項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)8項(xiàng)，并對(duì)檢查結(jié)果的判定做出規(guī)定。《要點(diǎn)》的制定為全市執(zhí)法人員開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)場檢查提供了標(biāo)準(zhǔn)和方法，將不斷提升網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管的針對(duì)性和實(shí)效性，全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理水平。截至目前，全市共檢查網(wǎng)售企業(yè)335家，約談企業(yè)115家，立案查處22起，移送公安機(jī)關(guān)違法案件2起，1人被列入嚴(yán)重違法失信人員名單。

（二）全面推行藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“藥安封簽”。針對(duì)市域范圍內(nèi)藥品零售配送環(huán)節(jié)，全面推行“藥安封簽”的使用，市縣聯(lián)動(dòng)召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“藥安封簽”宣貫培訓(xùn)會(huì)，強(qiáng)化落實(shí)監(jiān)管部門屬地責(zé)任和藥品零售企業(yè)主體責(zé)任。截至目前，全市共有388家藥品零售企業(yè)使用“藥安封簽”，向市場投放使用“藥安封簽”26.6萬余張，市場監(jiān)管部門對(duì)“藥安封簽”使用情況開展日常檢查326家次，責(zé)令整改24家，真正讓廣大消費(fèi)者網(wǎng)絡(luò)購藥時(shí)“點(diǎn)得放心，用得安心”?！栋不账幤繁O(jiān)管簡報(bào)》第6期、12期刊登我市推廣“藥安封簽”加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管做法?！吨袊袌霰O(jiān)管報(bào)》《中國質(zhì)量網(wǎng)》《人民日?qǐng)?bào)健康客戶端》《新浪網(wǎng)》《直播宣城》等多家媒體也進(jìn)行了報(bào)道。

11月13日至15日，上海市藥監(jiān)局、上海市普陀區(qū)市場監(jiān)管局組織藥品監(jiān)管人員來宣調(diào)研考察藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，重點(diǎn)交流學(xué)習(xí)宣城市“藥安封簽”推廣使用情況。

（三）探索直播電商領(lǐng)域營銷行為合規(guī)監(jiān)管新模式。聚焦直播電商領(lǐng)域主體發(fā)現(xiàn)難、監(jiān)測難等突出難題，印發(fā)《宣城市藥械妝網(wǎng)絡(luò)銷售（電商直播）規(guī)范指南》，在全省率先建成并上線運(yùn)行宣城市電子商務(wù)直播帶貨監(jiān)測平臺(tái)，平臺(tái)設(shè)置數(shù)據(jù)中心、查辦處理、直播監(jiān)測、專項(xiàng)監(jiān)測等功能模塊，通過動(dòng)態(tài)跟蹤直播監(jiān)測違法違規(guī)行為，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥械妝直播電商領(lǐng)域全鏈條數(shù)字化追溯監(jiān)管。平臺(tái)運(yùn)行以來全市監(jiān)管部門對(duì)抖音、快手等平臺(tái)32家藥械妝直播網(wǎng)店開展了動(dòng)態(tài)監(jiān)測和專項(xiàng)監(jiān)測，暫無違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。

市委宣傳部新聞發(fā)布科科長甘德林：本場發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，感謝大家！